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崗位職責：
1、 根據(jù)產品需求，組織醫(yī)學專員進行醫(yī)學信息及文獻的查詢，并對所查詢的信息、文獻進行整理，確定研究方案初稿；
2、組織并管理項目調研并整合臨床專家意見和CDE意見，確定臨床研究方案；
3、針對產品及客戶的需求，與臨床執(zhí)行團隊協(xié)作制定產品臨床試驗的整體解決方案；
4、對商務活動的技術支持；
5、 部門類技術文件的管理；
6、在臨床研究實施階段對臨床研究項目團隊提供醫(yī)學支持；
7、在臨床研究實施階段對臨床研究的醫(yī)學風險進行綜合管理；
8、與臨床專家及統(tǒng)計專家溝通并定稿臨床研究總結報告；
9、協(xié)助部門總監(jiān)制定部門工作計劃、目標和考核并落實執(zhí)行。
 
任職要求：
1、臨床醫(yī)學專業(yè)、碩士以上學歷或本科有2-3年臨床工作經驗；
2、具備腫瘤、心血管及神經精神領域工作經驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉ICH-GCP、《藥品管理法》、《藥品注冊辦法》等相關法規(guī)，熟悉藥物臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
4、在CRO或藥企醫(yī)學部等醫(yī)學支持工作經驗5年以上；
5、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學藥學文獻；
6、具有高度清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通，有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力