崗位職責(zé)：
1、 根據(jù)產(chǎn)品需求，組織醫(yī)學(xué)專員進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息及文獻(xiàn)的查詢，并對所查詢的信息、文獻(xiàn)進(jìn)行整理，確定研究方案初稿；
2、組織并管理項(xiàng)目調(diào)研并整合臨床專家意見和CDE意見，確定臨床研究方案；
3、針對產(chǎn)品及客戶的需求，與臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)協(xié)作制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的整體解決方案；
4、對商務(wù)活動(dòng)的技術(shù)支持；
5、 部門類技術(shù)文件的管理；
6、在臨床研究實(shí)施階段對臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持；
7、在臨床研究實(shí)施階段對臨床研究的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合管理；
8、與臨床專家及統(tǒng)計(jì)專家溝通并定稿臨床研究總結(jié)報(bào)告；
9、協(xié)助部門總監(jiān)制定部門工作計(jì)劃、目標(biāo)和考核并落實(shí)執(zhí)行。
 
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、碩士以上學(xué)歷或本科有2-3年臨床工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備腫瘤、心血管及神經(jīng)精神領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟悉ICH-GCP、《藥品管理法》、《藥品注冊辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
4、在CRO或藥企醫(yī)學(xué)部等醫(yī)學(xué)支持工作經(jīng)驗(yàn)5年以上；
5、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn)；
6、具有高度清晰地書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通，有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力